Gebührenordnung
Auszug aus der Gebührenordnung der Landesärztekammer Baden-Württemberg
(gültig ab 1. März 2013)
6. Gebühren für die Beurteilung ärztlicher Tätigkeit durch die Ethikkommission
6.1 | Bewertung nach §§ 40,42 AMG | |
6.1.1 | bei monozentrischen klinischen Studien | 2500 Euro |
6.1.2 | als federführende Ethikkommission bei multizentrischen klinischen Prüfungen |
3500 Euro bis 6000 Euro |
6.2 | als beteiligte Ethikkommission bei einer multizentrischen klinischen Prüfung nach § 8 Abs. 5 GCP-Verordnung |
|
bis 3 Prüfstellen | 900 Euro | |
jede weitere Prüfstelle | 150 Euro | |
6.3 | Nachträgliche Änderung nach § 10 GCP-Verordnung | |
6.3.1 | Bewertung nach § 10 Abs. 1 GCP-V | |
6.3.1.1 | bei monozentrischen klinischen Prüfungen | 100 bis 700 Euro |
6.3.1.2 | als federführende Ethikkommission bei multizentrischen klinischen Prüfungen | 100 bis 1000 Euro |
6.3.1.3 | als beteiligte Ethikkommission bei multizentrischen klinischen Prüfungen | 50 bis 500 Euro |
6.3.2 | Bewertung nach § 10 Abs. 4 GCP-V | |
6.3.2.1 | als zuständige/federführende Ethikkommission | |
Bearbeitungsgrundgebühr | 300 Euro | |
jede Prüfstelle im eigenen Bereich | 150 Euro | |
jede an dem Verfahren nach § 10 Abs. 4 GCP-V beteiligte Ethikkommission | 150 Euro | |
6.3.2.2 | als beteiligte Ethikkommission | |
a) bei erstmaliger Befassung mit der klinischen Prüfung | ||
- Bearbeitungsgrundgebühr inkl. 3 Prüfstellen | 900 Euro | |
- jede weitere Prüfstelle | 150 Euro | |
b) bei vorangegangener Befassung mit der klinischen Prüfung - Bearbeitungsgrundgebühr | ||
- Bearbeitungsgebühr | 300 Euro | |
- jede Prüfstelle | 150 Euro | |
6.4 | Stellungnahme nach MPG*, RöV, StrSchVO, TransfusionsG | 2500 Euro |
6.4.1 | Stellungnahme zu Protokolländerungen | 100 bis 700 Euro |
6.5 | berufsrechtliche Beratung eines sponsorunterstützten Forschungsvorhabens | 250 bis 1500 Euro |
* Für Stellungnahmen nach MPG gilt seit 29.06.2010 die Verordnung der Landesregierung zur Änderung der Medizinprodukte-Kostenverordnung