Ethik-Kommission
Hauptaufgabe der Ethik-Kommission ist die Beurteilung von klinischen Studien mit Patienten oder gesunden Probanden. Im Rahmen der Studien werden Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten, von neuen Operationstechniken oder von nichtmedikamentösen Therapieformen untersucht. In allen Fällen prüft die Kommission, ob das Vorhaben ethisch und rechtlich vertretbar ist. Die Prüfung durch die Ethik-Kommission dient dem gesundheitlichen und rechtlichen Schutz des Patienten oder Probanden, aber auch der rechtlichen Beratung des Arztes. Besonders strenge Maßstäbe werden von Gesetzgeber und Ethik-Kommissionen an Studien mit Kindern und an Studien mit nichteinwilligungsfähigen Erwachsenen gestellt. Ebenso beurteilt die Ethik-Kommission Forschung mit epidemiologischen Daten oder menschlichem Gewebe oder Blut und sie berät in berufsethischen Fragen.
Die Zuständigkeit der Ethik-Kommissionen in Baden-Württemberg ist in § 5 Heilberufe-Kammergesetz (Novelle vom 14.02.2006) geregelt.
Erläuterungen zur Antragstellung
- Anträge nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)
- Freie Anträge, die weder dem AMG noch dem MPG unterliegen
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Gebührenordnung
Gebühren für die Beurteilung ärztlicher Tätigkeit durch die Ethikkommission (Stand: 01.02.2010). › Weiterlesen
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Mitglieder der Ethik-Kommission
Mitglieder und Stellvertreter in der Zeit von März 2011 bis Februar 2015. › Weiterlesen
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Geschäftsstelle der Ethik-Kommission
Geschäftsstelle der Ethik-Kommission bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg mit Anschrift, Telefon-/Faxnummer und Ansprechpartnern. › Weiterlesen
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Statut der Ethik-Kommission
Das Statut der Ethik-Kommission bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg gibt Auskunft über Zusammensetzung, Aufgaben und Arbeitsweise der Ethik-Kommission. › Weiterlesen
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§ 15 der Berufsordnung
Auszug aus der Berufsordnung der Landesärztekammer Baden-Württemberg: In § 15 ist festgelegt, bei welcher Art von Forschungsvorhaben eine Beratung durch die Ethikkommission erforderlich ist. › Weiterlesen
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Klinische Prüfungen von Arzneimitteln - aktuelle Anforderungen
Vorträge der gemeinsamen Fortbildung der Landesärztekammer und der Landesapothekerkammer - als PDF-Dateien zum Download. › Weiterlesen
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Curriculare Fortbildung für Prüfer/ Prüferinnen
Bekanntmachung der Bundesärztekammer zum Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und für Prüfer nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) (Deutsches Ärzteblatt, Heft 23-24, 10. Juni 2013). › Weiterlesen
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Anträge nach dem Medizinproduktegesetz: Hinweise des Bundesministeriums für Gesundheit
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Mustertexte/Arbeitsunterlagen/Formulare
Vorlagen des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland. › Weiterlesen